Реферат на тему: «Медицинский эксперимент, пределы допустимости, правовые вопросы»
Медицинские эксперименты, если они проводятся с соблюдением этических норм и законодательных предписаний, являются бесценным инструментом для медицинских исследований и прогресса. Однако остаются вопросы о том, какие границы должны быть установлены или допустимы, когда речь идет о медицинских экспериментах на людях и животных. В данной статье рассматриваются некоторые правовые вопросы, связанные с медицинскими экспериментами, с различных точек зрения.
Этические аспекты, касающиеся экспериментальных исследований на людях, обсуждались философами на протяжении многих веков. В наше время эти дискуссии переросли в подробные нормативные документы, регламентирующие этические нормы проведения экспериментов на людях. В США Национальные институты здравоохранения (NIH) установили строгие правила, которые должны соблюдаться для того, чтобы все проводимые эксперименты не выходили за рамки допустимых этических норм.
Эти принципы устанавливают определенные минимальные стандарты для форм информированного согласия, которые должны быть подписаны каждым участником перед участием в эксперименте. Эти формы должны содержать конкретные формулировки, определяющие права человека в ходе эксперимента, включая право отказаться от участия в эксперименте или прекратить его в любое время без каких-либо последствий или наказаний. Они также включают информацию о потенциальных рисках, связанных с участием в эксперименте, и потенциальных преимуществах, которые могут быть получены в результате участия в исследовании.
При проведении экспериментов с участием животных исследователи должны соблюдать законы, направленные на защиту прав животных и предотвращение жестокого обращения с ними, используемыми в лабораториях для исследовательских целей. Закон о благополучии животных (Animal Welfare Act, AWA) является основным законодательным актом, регулирующим научные исследования с использованием животных и устанавливающим рамки гуманного обращения с животными во время экспериментов, а также ограничения на проведение с ними тех или иных процедур. С течением времени AWA совершенствовался путем внесения в него поправок, которые еще больше ограничивают возможности ученых по использованию животных в экспериментах и обеспечивают защиту от таких жестоких методов, как вивисекция — хирургические операции, проводимые на живых существах без анестезии или других физических вмешательств, призванных минимизировать боль, причиняемую животным при использовании их в лабораторных условиях.
В дополнение к этическим соображениям, регулирующим проведение испытаний как на людях, так и на животных, законы, связанные с защитой частной жизни, еще более ограничивают доступ ученых к данным при проведении исследований, особенно тех, в которых участвуют люди, чья персональная идентифицируемая информация (PII) считается строго конфиденциальной и привилегированной в соответствии с правилами HIPAA, установленными Министерством здравоохранения и социальных служб США. Поэтому исследователи, желающие получить доступ к охраняемой медицинской информации, должны получить разрешение на работу с такими данными либо от самого испытуемого, либо от Совета по обзору институтов. Соблюдение строгих правил, касающихся безопасности PII, позволяет обеспечить конфиденциальность респондентов. Кроме того, эти правила предусматривают конкретные сроки, в течение которых частная медицинская информация должна быть удалена после завершения исследования, часто 3–5 лет в зависимости от юрисдикции.
Помимо всех вышеперечисленных вопросов, касающихся протоколов эксперимента, существует опасение по поводу ответственности в случае возникновения непредвиденных обстоятельств, будь то причинение вреда респонденту во время активного участия в исследовании, вина ложится на спонсора-исследователя, если это разрешено в рамках законной допустимости, что может означать судебные тяжбы с дорогостоящими убытками, однако при соответствующей разработке и минимизации факторов риска они смягчаются, обеспечивая более высокий уровень безопасности. Все рассмотренные вопросы требуют четкого понимания допустимых параметров, особенно с учетом современного климата при решении различных вопросов, связанных с наукой, особенно связанных с использованием живых испытуемых, прецеденты, установленные в прошлом, диктуют закон сегодня, но всегда есть возможность улучшить аспекты в соответствии с изменяющейся средой, потребностями нового времени, вероятно, никогда не будет совершенной системы, однако лучше всего сформулировать подходящую политику, способную обеспечить заинтересованным сторонам пользу для общества в конечном итоге все выигрывают.